WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
电子游戏在线游戏
当前位置:首页 > 电子游戏在线游戏

电子游戏在线游戏:应对公共卫生事件等急需的医疗器械

时间:2021/3/21 8:09:21  作者:  来源:  浏览:17  评论:0
内容摘要:一是优先审批制度。优先审查和批准创新医疗设备。二是有条件审批制度。对于治疗罕见病、严重危及生命而无有效治疗的疾病、应对公共卫生事件等急需的医疗器械,可以附加条件审批,加快产品上市。三是应急使用制度。《疫苗管理法》规定,在发生特别重大的公共卫生突发事件或其他严重威胁公众健康的突发事件时,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗...
一是优先审批制度。优先审查和批准创新医疗设备。二是有条件审批制度。对于治疗罕见病、严重危及生命而无有效治疗的疾病、应对公共卫生事件等急需的医疗器械,可以附加条件审批,加快产品上市。三是应急使用制度。《疫苗管理法》规定,在发生特别重大的公共卫生突发事件或其他严重威胁公众健康的突发事件时,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。四是临床实践迫切需要进口专项审批制度。规定,医疗机构,迫切需要进口少量的II类和III类医疗器械临床需要可能是由于进口批准国务院药品监督管理部门或者人民政府省、自治区、直辖市授权由国务院规定。五是医疗卫生机构发展的医疗设备体系。规定医疗卫生机构可以开发应对突发公共卫生事件的医疗器械。管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

为了实现“四最严格的要求,增加违规成本,保护人民的健康,为守法企业创造一个公平竞争的环境,原文的法律责任条款修订了“规定”在三个方面:首先,大幅增加的大小很好。特别是涉及质量和安全的违规,最高可处以货物价值30倍的罚款。二是加大对禁止进入该行业和市场的处罚力度。为净化市场环境,对情节严重的,将予以驱逐出境,并根据情节,撤销其许可证,在一段时间内禁止相关活动,不受理相关许可证申请。三是加大了“对人处罚”的规定。的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员,和其他单位的负责人员,严重违反了法律,期间的收入单位的违法行为予以没收,并可以征收最高3倍的罚款。相关的事件。

国务院总理李克强签署国务院令第739号,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》将于2021年6月1日生效。前几天,司法部、国家市场监督管理局、食品药品监督管理局的负责人就《条例》相关问题回答了记者提问。问:请简要介绍条例修订的背景。张液体0

相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (电子游戏在线游戏)
赣ICP备13006061号-1